医疗器械出口清关所需的文件和资料需要确保合规性和完整性，以下是一个清晰的归纳和分点表示：

一、出口企业资质文件

1. 医疗器械产品注册证书：这是医疗器械出口的基础，证明产品已经通过国内相关部门的注册审批。

2. 医疗器械生产企业许可证：证明企业具有生产医疗器械的资质。

3. 进出口权证明：证明企业具有开展进出口业务的资格。

4. 对外贸易经营者备案登记表（商务局）：企业开展对外贸易活动的基础备案。

5. 海关注册登记证书（海关）：企业在海关进行进出口活动的基础注册。

6. 电子口岸IC卡（海关）：用于企业在电子口岸平台进行进出口业务操作的凭证。

二、产品相关文件

1. 医疗器械出口销售证明登记表（SFDA审批）：证明产品已经获得食品药品监督管理部门（SFDA）的出口销售许可。

2. 医疗器械产品出口销售证明（如已取得医疗器械注册证）：需包括医疗器械产品出口销售证明登记表、出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》、出口产品的医疗器械注册证、出口企业的营业执照以及申请者的自我保证声明。

3. 申请者的自我保证声明（如未取得医疗器械注册证）：需加盖公司公章和法人签字，并随附相关证书复印件。

三、贸易单证

1. 外贸合同：证明出口医疗器械的贸易双方达成的协议。

2. 形式发票：作为货物价值的凭证，用于海关估价和税费计算。

3. 装箱清单：详细列出货物的品名、规格、数量等信息，以便海关查验。

四、其他相关文件

1. 检疫证明：根据产品特性，可能需要提供的检疫或卫生证明文件。

2. 运输单据：如海运提单、空运运单等，用于证明货物的运输方式和路径。

以上文件和资料是医疗器械出口清关所需的基本内容，但具体要求可能因国家和地区而异。因此，在实际操作中，企业应仔细研究目标市场的相关法规和要求，并咨询的医疗器械出口报关公司或当地海关以获取准确的信息。