二类医疗器材出口巴西ANVISA认证需要准备以下资料：

一、产品信息资料

1. 产品名称、分类、型号等详细信息，明确标识产品为二类医疗器械。

2. 产品的技术规格、性能参数、设计图纸等，充分展示产品的技术特性和优势。

二、质量管理体系文件

1. 制造商的质量管理体系文件，如ISO 13485认证证书、质量手册、程序文件等，以证明制造商具有有效的质量管理体系。

三、安全性和有效性数据

1. 产品的安全评估报告、性能测试报告等，证明产品在正常使用条件下的安全性和有效性。

2. 如有需要，提供临床试验数据和结果，以证明产品在实际使用中的安全性和有效性。

四、制造和生产信息

1. 产品的制造工艺和生产流程描述，确保产品的制造和质量控制符合标准。

2. 使用的原材料和供应商信息，包括其质量证明等，以确保产品的原材料质量可靠。

五、标签和说明书

1. 产品标签必须清晰标明产品名称、规格、生产日期、生产厂家等信息，且必须是葡萄牙语。

2. 使用说明书应详细描述产品的使用方法、注意事项等，并同样需以葡萄牙语提供。

六、其他必要文件

1. 制造商的营业执照、税务登记证等相关资质证明文件。

2. 巴西境内注册的代理商信息，如授权书、代理商的营业执照等。

3. 如果申请人不是巴西境内公司，需要提供合法代理文件，证明在巴西有合法代理。

4. 所有文件的葡萄牙语翻译件，以确保审批人员能够理解和审核文件。

请注意，以上资料仅为一般情况下二类医疗器材出口巴西ANVISA认证所需的基本资料。不同类型的医疗器械和不同的认证路径可能会有不同的要求。在准备医疗器械巴西认证申请之前，强烈建议您详细阅读ANVISA的官方指南和要求，或者与的认证咨询机构合作，以确保您提供了准确的、完整的申请资料。提交充分、准确的资料将有助于加速认证审批过程。