III类医疗器械出口国外需要一系列证件和手续，这些要求因目标市场的不同而有所差异。以下是一般情况下III类医疗器械出口所需的主要证件和步骤：

1. 医疗器械注册证：

2. 在中国境内，III类医疗器械属于高风险产品，必须获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证。

3. 医疗器械生产企业许可证：

4. 生产企业需具备相应的生产资质，包括获得医疗器械生产企业许可证。

5. 对外贸易经营者备案：

6. 企业需向商务局进行对外贸易经营者备案，以获得进出口经营权。

7. 海关注册登记证书：

8. 在海关进行注册登记，以便进行进出口货物的申报和清关。

9. 电子口岸IC卡：

10. 用于企业在电子口岸系统进行进出口业务的操作。

11. 外汇登记备案与退税认定：

12. 在外汇管理局办理外汇登记备案，并在国税局办理退税认定，以便进行外汇收支和退税操作。

13. 商检局注册备案（非必需）：

14. 根据产品HS编码确定是否属于监管产品，部分产品可能需要在商检局进行注册备案。

1. 目标市场注册证书：

2. 出口的III类医疗器械需要在目标市场进行注册，并获得相应的注册证书。这是产品进入目标市场的必要条件，证明产品符合进口国的法规和标准要求。

3. 例如，出口至美国需进行FDA注册，包括生产设施注册和产品类型注册；部分产品还需获得FDA 510(k)上市前通告许可或PMA上市前批准。

4. 出口至欧盟需获得CE认证，证明产品符合欧洲的安全、健康、环保等标准。

5. 其他国家和地区也有各自的注册和认证要求，如日本的PMDA注册、韩国的KFDA注册等。

6. 出口许可证：

7. 部分国家和地区可能要求出口III类医疗器械的企业获得出口许可证，以证明企业具备出口相关产品的资格和能力。

8. 商检报告：

9. 出口的III类医疗器械可能需要进行商检，并获得商检报告。商检报告是出口产品的重要证明文件，证明产品符合相关标准和法规要求。

10. 报关手续：

11. 出口III类医疗器械需要进行报关手续，向海关申报货物的价值、数量、种类等信息，并支付相应的关税和增值税。

，III类医疗器械出口国外需要一系列的证件和手续，企业需根据自身情况和目标市场的具体要求进行相应的准备和申请。