新加坡实行与国际接轨的医疗器械分类管理制度，按照安全风险将医疗器械分为A、B、C、D四类。

确认产品属于A类医疗器械，这是备案流程的前提。

尽管A类医疗器械无需进行产品注册，但必须符合新加坡《医疗器械安全和性能基本原则》的要求。

所有A类医疗器械都必须通过医疗器械信息通信系统（MEDICS）提交豁免清单。

在MEDICS系统中申请经销商许可证，有制造商许可证、进口商许可证和批发商许可证三种可选。

提交必要的文件和资料，以证明公司的合法性和产品的合规性。

HSA会对提交的豁免清单和经销商许可证申请进行审核。

如果申请符合新加坡的法规要求，HSA将批准豁免清单并颁发经销商许可证。

完成备案后，申请人需要遵循相关的规定，包括更新注册信息（如经销商许可证的更新）、定期报告等要求。

同时，申请人需要确保产品持续符合新加坡的医疗器械安全和性能标准。