市场准入：进口医疗器械注册证是产品在中国市场合法销售和使用的必要条件。没有获得注册证，产品将无法在中国市场上进行销售，这是保障市场秩序和消费者权益的重要措施。

质量和安全保障：注册证的获取过程涉及对产品技术要求、注册检验报告、临床评价资料等的严格审查，这有助于筛选出质量可靠、安全有效的医疗器械产品，从而保障公众的健康安全。

促进技术创新：通过注册证的审批，可以鼓励和支持医疗器械的创新发展，推动新技术、新产品的引进和应用。

法规基础：《医疗器械监督管理条例》是医疗器械监督管理的基本法规，为医疗器械的研发、生产、经营、使用等各个环节提供了全面的法律框架和监管标准。它是保障医疗器械质量和安全、促进产业健康发展的法律基础。

全面指导：条例不仅规范了医疗器械的注册管理，还涵盖了生产许可、经营许可、不良事件监测等多个方面，为整个医疗器械行业的监管提供了全面的指导。

制度保障：条例的实施促进了医疗器械审评审批制度的改革，优化了审批备案程序，提高了监管效能。同时，它还加强了对医疗器械全生命周期的监管，确保产品从研发到使用的各个环节都符合法规要求。

对医疗器械的分类管理进行了明确规定，根据风险程度将医疗器械分为三类进行管理。

规定了医疗器械注册、备案、生产许可、经营许可等环节的具体要求和程序。

加强了对医疗器械生产、经营、使用等环节的监管力度，明确了各方的法律责任和处罚措施。