加拿大医疗器械进口许可证（主要包括医疗器械许可证MDL和医疗器械企业许可证MDEL）的申请流程如下：

1. 确定医疗器械分类

2. 根据医疗器械的风险程度，加拿大将其分为I、II、III、IV四类。不同类别的医疗器械有不同的申请流程和资料要求。

3. 准备申请资料

4. 制造商需要根据加拿大医疗器械法规的要求，准备相应的申请资料，可能包括产品质量管理体系文件、产品技术文档、产品安全有效性评估报告等。

5. 准备技术文件，包括产品说明书、设计和性能特征、临床评估数据、质量管理体系文件等。这些文件需要详细描述产品的安全性、有效性和符合性。

6. 对于II、III和IV类器械，可能需要准备MDSAP（医疗器械单一审核程序）证书，以及按照IMDRF（国际医疗器械监管机构论坛）TOC（技术文档组织）格式准备的上市前审核文档。

7. 填写并提交申请表格

8. 填写MDL注册申请表格，包括所有必需的文件和信息。

9. 提交途径可能包括在线申请系统或者纸质申请。

10. 审核与评估

11. 加拿大卫生部（Health Canada）会对申请进行审核和评估，这个过程可能包括技术评估、临床评估、风险评估等方面。

12. 卫生部可能会要求补充材料或者进行进一步的沟通。

13. 批准与发证

14. 如果申请被批准，制造商将会收到MDL许可证，允许在加拿大市场销售和分发医疗器械。

15. 许可证的有效期通常为5年，到期需要进行重新认证。

1. 准备申请资料

2. I类医疗器械境外制造商必须申请医疗器械机构许可证书（MDEL），需要准备与I类器械相关的申请资料。

3. 填写并提交申请表格

4. 填写MDEL申请表格，并递交申请。

5. 审核与评估

6. Health Canada会对提交的MDEL申请进行审核与评估。

7. 批准与发证

8. 审核通过后，Health Canada会在30个工作日内颁发MDEL证书，并在其官网上公布证书信息。

9. MDEL证书没有标明有效期限，但MDEL持有人必须在每年4月1日前递交当年度审核申请，以保持MDEL的持续有效。否则，MDEL将被撤销，相关器械在加拿大的销售活动也会被禁止。

请注意，整个申请流程可能因医疗器械的类别和复杂程度而有所不同，且需要制造商或进口商具备一定的知识和管理经验。因此，建议寻求的注册代理机构的帮助，以确保申请过程的顺利完成。同时，也需要保持与加拿大卫生部的沟通，及时了解申请进展情况，并配合监管部门的审查和监督工作。