I类医疗器械和II类医疗器械的适用范围有什么不同

I类和II类医疗器械的适用范围主要有以下区别：

I类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。这类医疗器械产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

II类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、助听器、制氧机、雾化器等。这类医疗器械的产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

总的来说，I类和II类医疗器械的适用范围主要根据其风险程度和管理要求进行划分。I类医疗器械风险程度较低，管理要求相对较低；而II类医疗器械风险程度较高，需要加强管理和控制。在实际操作中，建议根据产品特点和相关法规进行选择和使用。