一类进口医疗器械备案证明的要求包括以下几点：

1. 申报产品应在《类医疗器械产品目录》中，符合目录中的产品名称、产品描述和预期用途。

2. 申报产品在原产国已上市销售，并取得所在国的医疗器械上市证明文件，如FSC、FDA、CE DOC、KFDA等。

3. 生产企业已取得医疗器械生产资质，如ISO13485证书、GMP证书等。

4. 需要准备企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件。

5. 法人身份证、生产质量管理人员的学历证书也需要准备。

6. 主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告也需要准备。

7. 产品技术要求、产品符合国家行业标准清单、产品检测报告、临床评价资料、产品说明书及标签、生产制造信息等也需要准备。

以上是一类进口医疗器械备案证明的一些基本要求，具体要求可能因地区和具体规定而有所不同。建议咨询当地食品药品监督管理部门或代办机构以获取更详细的信息。