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公司新闻
SFDA主要监管哪些医疗器械
发布时间: 2024-01-31 14:00 更新时间: 2024-11-24 09:00

SFDA主要监管的医疗器械包括:

  1. 医用影像设备及器械:如数字化X射线摄影设备、CT扫描设备、磁共振成像设备、超声诊断设备等。

  2. 检验设备及试剂:如血液分析仪、尿液分析仪、生化分析仪等。

  3. 外科医疗器械:如手术刀、手术钳、缝合针线、动脉钳、血管吻合器等。

  4. 治疗设备:如激光设备、电刺激器等。

  5. 监护设备:如呼吸机、心电图仪等。

  6. 医疗用耗材:如导管、缝线、敷料等。

  7. 体外诊断试剂等。

这些医疗器械都是与医疗健康领域紧密相关的产品,SFDA通过制定和执行相关法规和标准,确保这些产品的安全性和有效性,从而保障公众的健康和安全。


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