欧盟新法规对出口到欧洲的医疗器械的要求包括以下几个方面：

1. CE认证：医疗器械需要获得CE认证，证明该产品符合欧盟的安全和性能要求。CE认证需要由符合欧盟认可标准的第三方认证机构进行评估并颁发证书。

2. 技术文件：医疗器械的制造商需要编制技术文件，包括产品说明书、设计文件、测试报告等，证明产品符合欧盟的安全和性能要求。

3. 产品分类：医疗器械需要按照其风险等级进行分类，不同的等级需要满足不同的要求。

4. 标签和说明书：医疗器械需要在产品标签和说明书中提供必要的信息，包括使用方法、警告和注意事项等。

5. 质量管理体系：医疗器械制造商需要建立和实施质量管理体系，确保产品符合欧盟的安全和性能要求。

总的来说，欧盟新法规对出口到欧洲的医疗器械的要求非常严格，制造商需要加强自身的技术和管理水平的提升，确保产品符合相关标准和规定，以获得CE认证并成功进入欧洲市场。