对于欧盟之外的医疗器械，欧盟的医疗器械指令和医疗器械法规并不直接适用。但是，如果欧盟之外的医疗器械要在欧盟市场上销售和使用，则需要满足欧盟的相关要求。

对于欧盟之外的医疗器械，如果想要在欧盟市场上销售和使用，可以选择以下几种途径：

1. 通过欧盟认可的认证机构进行认证：欧盟之外的医疗器械制造商可以选择通过欧盟认可的认证机构进行产品认证，获得CE认证证书。这样可以证明产品符合欧盟的安全、健康和环境保护要求，从而在欧盟市场上合法销售和使用。

2. 在欧盟境内设立公司并注册产品：欧盟之外的医疗器械制造商可以在欧盟境内设立公司，并按照欧盟的医疗器械法规进行产品注册和通报。这样可以确保产品符合欧盟的要求，并在欧盟市场上合法销售和使用。

3. 与欧盟境内的公司合作：欧盟之外的医疗器械制造商可以与欧盟境内的公司合作，通过合作的方式在欧盟市场上销售产品。这样可以借助合作伙伴的经验和资源，更好地进入欧盟市场。

需要注意的是，不同国家和地区的医疗器械注册和通报要求可能存在差异。因此，医疗器械制造商需要了解目标市场的具体要求，并按照相关要求进行注册和通报。

如果欧盟之外的医疗器械想要在欧盟市场上销售和使用，需要满足欧盟的相关要求。可以通过获得CE认证证书、在欧盟境内注册和通报或与欧盟境内的公司合作等方式来满足要求。了解目标市场的具体要求并按照要求进行操作是关键。