医疗器械出口越南的合规性文件通常包括以下几类：

1. 医疗器械注册证（Medical Device Registration Certificate）：由越南药品管理局（Vietnam Ministry of Health）颁发的医疗器械注册证书，证明产品已经通过越南的注册流程并符合相关法规要求。

2. 临床试验数据（如果适用）：对于需要进行临床试验的医疗器械，需要提供试验计划、试验结果和分析报告。这些数据将证明产品在实际医疗环境中的性能和安全性。

3. 质量管理体系文件：与产品生产和质量控制相关的文件，包括质量管理体系的描述、质量控制流程和标准操作程序（SOP）。这些文件需要证明制造商已经建立了符合（如ISO 13485）的质量管理体系。

4. 性能测试数据：包括产品的性能测试、验证和验证结果，以证明产品符合规定的性能要求。

5. 安全性评估：提供关于产品的风险评估和安全性信息，包括潜在风险的识别和管理措施。

6. 标签和使用说明：产品标签和使用说明的样本，需要确保它们符合越南的法规和标准，并包括越南语版本。

7. 法规合规文件：证明产品符合越南医疗器械法规和标准的文件，包括与注册要求相关的文件。

8. 制造商资质文件：制造商的合法注册证明、执照以及其他相关的资质文件，以证明制造商是合法的医疗器械制造商，具备必要的生产能力和质量管理体系。

9. 原材料信息：如果适用，需要提供有关产品原材料的信息，包括原材料的来源、质量证明等。

10. 维修和维护手册：如果产品需要维修和维护，需要提供相关的手册和说明。

请注意，以上文件可能因具体医疗器械的类型、用途和越南法规的变化而有所不同。在准备出口越南的医疗器械合规性文件时，建议详细咨询当地的机构或律师，以确保符合所有相关法规和要求。