进口医疗器械的风险和局限性主要体现在以下几个方面：

一、风险

1. 技术壁垒风险：

2. 一些发达国家在医疗技术和器械研发方面具有明显优势，他们可能对自己的技术进行保护，限制其他国家的进口。这可能导致发展中国家难以进口到先进的医疗器械。

3. 质量和安全性风险：

4. 尽管进口医疗器械通常具备先进的技术和制造工艺，但仍然存在因产品质量不稳定或设计缺陷导致的安全风险。例如，未经严格测试和评估的医疗器械可能存在安全隐患。

5. 进口医疗器械的运输和储存过程中也可能出现损坏或污染等问题，影响其质量和安全性。

6. 临床适用性风险：

7. 进口医疗器械通常是基于发达国家的医疗标准和临床实践设计的，可能与中国的临床环境、医疗制度和疾病谱等存在一定的差异。因此，在使用进口医疗器械时，需要根据实际情况进行适当的调整和改进，否则可能影响其临床适用性。

8. 非法进口风险：

9. 未经注册或备案的医疗器械不得进口。然而，一些不法商家可能通过非法渠道进口医疗器械，这些产品可能未经严格的质量控制和安全性评估，存在严重的安全隐患。

二、局限性

1. 高昂的价格：

2. 进口医疗器械的价格通常较高，这是由于其研发、生产成本、运输和关税等费用较高所致。高昂的价格可能使得一些医疗机构难以承担，限制了进口医疗器械的普及和使用。

3. 售后服务不便：

4. 由于进口医疗器械的供应商位于国外，因此在设备故障排除、维护和更新等方面可能面临跨国合作中的语言、文化和物流等问题。这可能导致售后服务不便，影响设备的正常使用。

5. 技术更新换代快：

6. 医疗器械领域的技术更新换代非常快，新的技术和产品不断涌现。进口医疗器械可能在几年内就会有更新的版本和更高性能的替代品。这对医疗机构来说可能面临设备更新的压力和成本负担。

7. 适应性差异：

8. 如前所述，进口医疗器械可能与中国的临床环境、医疗制度和疾病谱等存在一定的差异。因此，在使用进口设备时可能需要根据实际情况进行适当的调整和改进，这需要额外的技术和资金支持。

总结来说，进口医疗器械在带来先进技术的同时，也存在一定的风险和局限性。在进口和使用进口医疗器械时，需要充分考虑这些因素，并采取相应的措施来降低风险和解决局限性问题。