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医疗器械出口清关的流程
发布时间: 2024-05-28 16:42 更新时间: 2024-11-22 09:00
医疗器械出口清关的流程主要包括以下几个步骤,以确保合规性和顺利出口:
资质准备:
医疗器械出口企业需确保已取得相应的医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案。
根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械实行分类管理,进出口医疗器械应当取得国务院食品药品监督管理部门的备案或注册证,进出口申报时应主动填写备案或注册证编号。
海关申报:
在海关申报阶段,企业需要提交包括货物信息、贸易单证等在内的相关材料。这些材料应准确申报品名、规格、用途等内容,以符合海关规范申报要求。
自2020年4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,需提供批准的医疗器械产品注册证书进行验放。
审单缴税:
海关在审核通过后,企业需缴纳相关税费。同时,海关将对货物进行查验,以确保与申报信息一致。
产品检验:
海关会依法对出口的医疗器械实施检验,包括核对现场查验的商品信息、申报信息、准入信息是否一致,以及核实进口医疗器械铭牌的有关信息是否与备案或注册的制造商、商品名称、型号规格一致。
检验不合格的医疗器械,不得出口。
放行通关:
在完成所有必要的检验和税费缴纳后,符合放行条件的货物将准予放行。企业需要核实海关开具的相关证明文件,确保货物顺利出口。
特殊物品处理:
对于出口新型冠状病毒检测试剂等特殊物品,还需符合卫生检疫特殊物品相关规定,向属地海关申请出口申报前监管,并提交相关证明材料。
在整个出口清关过程中,企业应严格遵守相关法律法规和海关规定,确保医疗器械的质量和安全,以及合规出口。
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