医疗器械进口注册的注意事项清晰归纳如下：

一、资料完备性

1. 申请者需要提交详尽的申请资料，包括但不限于产品技术要求、风险分析报告、注册检验报告等数十项文件。任何遗漏或错误的资料都可能导致申请被拒绝。

2. 资料的完整性和准确性至关重要，必须确保所有提交的文件均符合法规要求。

二、风险评估的全面性

1. 在进口医疗器械注册过程中，风险评估占据举足轻重的地位。申请者应对产品的安全性、有效性和合规性进行全面的评估。

2. 风险评估报告是审批部门审查产品的重要依据，因此申请者必须高度重视风险评估工作，确保报告的jingque性和完整性。

三、合法合规性

1. 进口医疗器械必须获得国家药监部门批准的进口注册证书，并且需要符合国家和地区的质量标准和技术要求。

2. 进口商在选择医疗器械供应商时，需要确认对方具有相应的资质和证书，并进行严格的审核。

四、产品分类与进口许可证

1. 医疗器械涉及多个不同的产品分类，进口商应对所进口的医疗器械进行准确的分类，并根据不同分类的要求来进行相应的手续和申报。

2. 获得进口许可证是必要的，进口商需要提供相关的资料，如生产企业的注册证书、技术评估报告、产品说明书等。

五、进口检验与商品编码

1. 医疗器械进口前需要进行进口检验，以确保产品符合质量要求和技术规范。进口商可以选择委托指定的检验机构进行检验，也可以由国家药监部门进行。

2. 医疗器械进口需要进行商品编码，以便于海关对进口产品进行统计和管理。进口商需要准确填写商品编码，并在进口申报时进行相应的申报。

六、进口关税与免税条件

1. 医疗器械进口关税根据国家发改委和海关总署发布的税则进行缴纳，税率根据具体的产品分类和原产国/地区的不同而有所差异。

2. 符合免税条件的非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，可免征进口关税。

七、标签和包装

1. 医疗器械的标签和包装需要符合国家和地区的法规要求，包括中文说明书、中文标签等。

2. 标签和包装上的信息应清晰、准确，不得误导消费者。

八、运输和储存

1. 运输和储存医疗器械时，应遵守医疗器械说明书和标签上的要求，确保产品的安全性和有效性。

2. 对有特殊温度、湿度等要求的医疗器械，应采取相应措施，确保产品在运输和储存过程中的质量稳定。

九、其他注意事项

1. 禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

2. 未经目的地海关检验合格的医疗器械不可擅自销售使用，否则将受到法律制裁。

以上是医疗器械进口注册的主要注意事项，进口商在办理进口注册时应严格遵守相关法规和要求，确保产品的合法性和安全性。