医疗设备出口越南时，需要注意以下事项以确保合规性和顺利进入市场：

1. 产品注册：

2. 医疗设备在越南需要进行注册，注册要求包括产品的安全性、有效性和质量。

3. 需要办理越南医疗器械注册证（Medical Device Registration Certificate），该证书由越南药品管理局（Vietnam Ministry of Health）颁发。

4. 越南的医疗器械按照风险评估高低，分为A、B、C、D四个等级，不同等级的设备有不同的监管要求。

5. 准备文件：

6. 准备公司注册证明和营业执照、医疗器械注册证书（如果适用）或其他相关许可证明。

7. 准备技术文件，如产品说明书、规格、性能评估报告等。

8. 准备质量管理体系文件，如ISO13485质量管理体系认证证书。

9. 准备其他支持文件，如产品测试报告、临床评估数据等。

10. 联系越南药品管理局：

11. 将准备好的文件提交给越南药品管理局，以申请医疗器械的自由销售证书。

12. 产品认证：

13. 根据越南相关法律法规的要求，确保产品质量和安全性。

14. 对于一些高风险的医疗器械，可能需要进行临床评估或临床试验。

15. 对于医用X光设备等有源医疗器械，可能需要通过CE认证（欧洲市场）、FDA认证（美国市场）等其他认证机构的合规性认证。

16. 标签和包装要求：

17. 注意越南对医疗器械的标签和包装要求，确保标签和包装符合越南的法规和标准。

18. 进口和销售规定：

19. 了解越南对医疗器械的进口和销售规定，以确保产品符合相关要求并能够顺利进入越南市场。

20. 咨询和申请：

21. 具体的流程和要求可能会因不同的产品类型、目的地等因素而有所不同，建议出口企业向越南相关部门进行咨询和申请。

22. 代理商或代表：

23. 建议企业选择合适的代理商或代表协助处理注册和监管事务，以确保顺利获得注册证书并在越南市场上合法销售医疗器械产品。

通过遵循以上注意事项，医疗设备出口企业可以确保合规性，降低风险，并顺利进入越南市场。