加拿大：CMDR是由加拿大卫生部（Health Canada）负责监管和执行。加拿大没有像美国食品药品监督管理局（FDA）那样单一的集中监管机构，但加拿大卫生部下设的医疗器械局（MDL）负责医疗器械的注册、许可和监督。

美国：美国医疗器械的监管主要由FDA负责，FDA是一个独立的政府机构，负责监管所有医疗器械、药品和生物制品。FDA的监管体系更加集中和统一。

加拿大：医疗器械被分为I类、II类、III类和IV类，分类基于预期用途和潜在风险水平。

美国：医疗器械的分类系统也基于风险等级，但具体分类可能有所不同。美国将医疗器械分为三类（Class I、Class II、Class III），其中Class II又进一步细分为特殊控制和普通控制两类。

加拿大：所有在加拿大销售、分销或使用的医疗器械都需要向加拿大卫生部提交注册申请，并获得医疗器械许可证（MDL）。不同类别的医疗器械有不同的注册要求和流程。

美国：医疗器械的上市前审批程序包括510(k)通知、上市前批准申请（PMA）和产品开发协议（PDP）。FDA的市场批准并不限制设备在美国市场上放置和保留的时间，除非需要召回。

加拿大：制造商需要提交详尽的技术文件，包括产品规格、设计、制造过程、性能评估、生物相容性测试、临床数据等。加拿大对技术文件的评估更为细致。

美国：FDA也要求制造商提交类似的技术文件，但具体要求和流程可能因医疗器械类别而异。FDA会根据产品类别和提交的资料来决定是否需要进一步的临床试验或其他评估。

加拿大：制造商必须建立和维护符合ISO 13485质量管理体系要求的程序。加拿大强调制造商应建立完善的质量管理体系以确保产品的质量和一致性。

美国：美国也要求制造商遵守类似的质量管理体系标准，但具体要求和执行力度可能因FDA的监管策略而有所不同。

加拿大：制造商必须进行必要的上市后监督，包括不良事件报告和器械召回等。加拿大卫生部会对制造商的上市后监督活动进行监督和评估。

美国：FDA也要求制造商进行上市后监督，包括收集和分析不良事件数据、进行上市后研究等。FDA会通过检查和审计等方式对制造商的上市后监督活动进行监督和评估。