医疗器械三类（高风险医疗器械）出口泰国需要做以下准备工作：

1. 市场调研：深入了解泰国医疗器械市场的需求、竞争情况、患者偏好以及行业趋势。这有助于制定合适的市场进入策略和营销计划。

2. 法规研究：详细研究泰国关于医疗器械的进口、注册、销售和使用等相关法规。特别是泰国食品和药物管理局(TFDA)发布的新法规和政策，确保产品符合所有法律要求。

1. 产品资料：准备详细的产品说明、技术规格、性能参数等文件。这些文件需要准确描述产品的特性、用途和优势。

2. 技术文件：按照东盟CSDT（Common Submission Dossier Template）或其他泰国TFDA认可的格式准备技术档案。技术档案应包含产品的设计、制造、测试、临床评估等方面的详细信息。

3. 质量管理体系文件：提供符合ISO 13485等的质量管理体系证书及其相关文件。这些文件应证明制造商具备稳定生产合格产品的能力。

4. 风险评估报告：对产品进行全面的风险评估，并提供风险评估报告。报告应详细分析产品可能存在的风险及其控制措施。

5. 临床数据：如适用，提供产品的临床试验数据或临床评价报告。这些数据应证明产品的安全性和有效性。

1. 进口商/代理商：在泰国选择合适的进口商或代理商。他们应具备合法资质、丰富的市场经验和良好的信誉。他们将负责在泰国进行产品注册、销售和市场推广等工作。

2. 物流服务商：选择可靠的物流服务商以确保产品能够安全、及时地运输到泰国。物流服务商应具备丰富的国际运输经验和的医疗器械运输能力。

1. 提交注册申请：将准备好的注册文件提交给泰国TFDA进行审查。确保文件的准确性和完整性以避免延误审查进程。

2. 支付注册费用：根据泰国TFDA的要求支付相应的注册费用。费用的具体金额和支付方式应提前了解清楚。

1. 生产现场准备：如果泰国TFDA要求进行现场审核，制造商应提前准备好生产现场以符合GMP（良好生产规范）等的要求。

2. 审核配合：在审核过程中积极配合泰国TFDA的审核人员提供必要的文件和资料，并回答他们的问题。

1. 注册证颁发：如果产品符合所有要求并获得泰国TFDA的批准，将颁发注册证。注册证是产品在泰国合法销售的必要凭证。

2. 上市销售：在获得注册证后，制造商可以通过进口商/代理商在泰国上市销售产品。同时需要遵守泰国的相关法规和市场要求。

1. 质量管理体系维护：制造商应持续维护其质量管理体系以确保产品的质量和安全性。

2. 不良事件监测：建立不良事件监测机制以收集和分析产品在泰国市场上的使用情况。如有不良事件发生应及时向泰国TFDA报告。

3. 法规更新跟进：密切关注泰国医疗器械法规的更新和变化以确保产品始终符合当地法规要求。

通过以上准备工作，医疗器械三类产品可以更加顺利地出口泰国并满足当地市场需求。