可能不需要进行大规模的临床试验，而是通过已有文献和非临床测试数据进行临床评估。

因此，资料可能侧重于产品技术要求、安全性评估报告、非临床测试数据等。

除了上述通用资料外，还需要：

产品技术要求：详细描述产品的技术规格和性能指标。

产品检验报告：由有资质的检验机构出具的产品检验报告。

临床评价资料：可能包括小规模临床试验报告、同类产品对比分析报告等。

需要进行全面的临床试验，并提交更详细的资料：

医疗器械临床试验审批申请表：包括试验项目名称、试验目的、试验分类、试验组长单位及伦理委员会等信息。

医疗器械临床试验方案：详细描述试验目的、试验设计、受试者入选排除标准、样本量、试验步骤、试验期限等内容。

研究者手册：提供有关医疗器械的背景资料、文献综述及理论依据等信息。

招募受试者的程序性文件：包括招募计划、广告内容、宣传方式等文件，确保招募过程合规合法。

病例报告表：用于记录受试者的基本信息、病史、诊断、治疗过程和疗效等信息。

伦理委员会批件和审查报告：确保临床试验方案符合伦理原则和法规要求。

申办方资质证明文件：包括申办方的资格、营业执照、生产许可证等相关证明文件。

产品技术要求及产品说明书：提供医疗器械的技术要求、产品说明书等相关文件。

其他相关资料：如临床前研究报告、相关论文或专利证书等，根据具体情况可能需要提交。

具体的试验要求和所需资料可能因试验类型、国家法规和伦理审查委员会的要求而有所不同。

在进行临床试验之前，研究团队应该咨询相关的法规和指南，并与伦理审查委员会和监管机构合作，确保符合所有的法律和伦理要求。

提交的资料需要真实、准确、完整，并按照相关监管机构规定的格式和要求进行整理。