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公司新闻
菲律宾医疗器械PFDA注册
发布时间: 2023-11-10 10:51 更新时间: 2024-05-18 09:00

菲律宾所有医疗器械都由卫生部下属的菲律宾食品和药物管理局(PFDA)监管。在菲律宾境内从事医疗器械的企业需要从菲律宾食品药物管理局(FDA)获得经营许可证(LTO)和产品注册证书(CPR)。

菲律宾对医疗器械进行了分类,包括A类、B类、C类和D类。A类医疗器械是低风险产品,其注册途径是通知(CMDN);B类医疗器械是低到中等风险产品,其注册途径是注册(CMDR);C类医疗器械是中度至高风险产品,其注册途径也是注册(CMDR)。

对于菲律宾医疗器械PFDA注册的具体程序和要求,您需要直接联系菲律宾食品和药物管理局(PFDA)进行咨询。


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