第三类医疗器械备案的流程需要准备的文件和信息相对复杂且详细，主要包括以下几个方面：

首先，企业需要提供企业基本信息，包括企业名称、注册地址、统一社会信用代码等。这是为了确认企业的身份和合法经营资格。

其次，需要准备经营者的基本信息，包括姓名、身份证号码、联系方式等。这些信息有助于监管部门与经营者进行联系和沟通。

此外，第三类医疗器械清单也是备案流程中的重要文件，列明企业拟经营的第三类医疗器械及其使用范围。这有助于监管部门了解企业的经营范围和产品情况。

同时，企业需要提供产品质量技术要求，包括相关产品质量、技术标准的文件。这是为了证明企业所经营的医疗器械符合相关的质量和安全标准。

另外，经营场所信息也是备案所必需的，包括经营场所的地址、面积、使用证明等。这些信息有助于监管部门了解企业的实际经营环境和条件。

除此之外，企业还需提供质量管理体系文件，如质量手册、程序文件等。这些文件能够证明企业已经建立了有效的质量管理体系，并具备相应的质量控制和管理措施。

进货来源证明文件也是备案流程中的重要组成部分，企业需要提供与所经营医疗器械的进货来源相关的文件，以证明其合法来源。

后，企业还需要提供售后服务承诺书，表明其对所售医疗器械的售后服务保障措施。

在准备这些文件和信息时，企业应注意确保其真实性和完整性，并按照规定的格式和要求进行提交。同时，企业还应关注政策动态和监管要求的变化，及时调整自身的备案策略，以确保备案流程的顺利进行。

请注意，具体的备案流程和要求可能因地区和国家而异，因此建议企业在申请前仔细查阅当地的相关法规和指导文件，或咨询的医疗器械咨询机构或律师，以确保备案工作的顺利进行。