ISO 13485：此规定了医疗器械制造商需要遵循的质量管理体系要求。欧洲EEC法规（特别是IVDR）要求制造商遵循质量管理体系，以确保产品的设计、开发、生产、安装和服务的质量。ISO 13485与EEC法规中的质量管理体系要求相匹配，为制造商提供了具体的指导和标准。

ISO 14971：医疗器械风险管理。EEC法规（IVDR）强调了在医疗器械整个生命周期内进行风险管理的重要性。ISO 14971为制造商提供了风险评估、风险控制和风险沟通的方法和工具，这些方法和工具与EEC法规中的风险管理要求是一致的。

其他相关：如IEC 60601、ISO 22367等，这些标准提供了关于医疗器械安全和性能的具体要求。EEC法规（IVDR）要求制造商确保其产品符合适用的欧盟标准和法规，包括这些。因此，制造商需要参考这些来设计和生产符合EEC法规要求的医疗器械。

IEC 62304：此针对医疗器械软件的生命周期过程，包括设计、开发、验证和维护。EEC法规（IVDR）要求制造商确保其产品的软件部分符合相关的安全和性能要求。IEC 62304为制造商提供了软件开发和验证的详细指导，以确保其符合EEC法规的要求。

EEC法规（IVDR）要求制造商进行充分的临床评估，以证明医疗器械的安全性和有效性。虽然EEC法规没有直接引用特定的来指导临床评估，但制造商可以参考如ISO 20916（医疗器械临床调查-良好临床实践）等来指导其临床评估活动，以确保其符合EEC法规的要求。