二类医疗器械生产许可证是从事二类医疗器械生产的企业必须取得的法定资质，其作用主要表现在以下几个方面：

1. 合法生产：持有二类医疗器械生产许可证的企业可以合法地进行二类医疗器械的生产和销售，否则将被视为非法生产，面临法律风险和经济损失。

2. ：申请二类医疗器械生产许可证需要满足一系列质量管理体系和技术要求，包括设备设施、生产工艺、质量控制等方面。持有许可证的企业必须符合相关法规和标准要求，确保产品的安全性和有效性。

3. 市场准入：二类医疗器械生产许可证是市场准入的重要门槛之一，持证企业可以进入医疗器械市场，参与竞争和开展业务。对于消费者而言，购买持有许可证的企业生产的产品更具可信度和合规性。

4. 监督管理：二类医疗器械生产许可证的颁发机构会对持证企业进行定期检查和监督，确保其在生产过程中符合法规和标准要求。这有助于提升医疗器械的整体质量水平和安全性。

5. 企业竞争力提升：持有二类医疗器械生产许可证的企业更容易赢得客户的信任和市场份额，提升市场地位和竞争力。

二类医疗器械生产许可证对于企业而言具有极其重要的意义，它不仅是企业合法生产的必备资质，更是保障产品质量、提升市场竞争力的重要保障。企业应充分认识到其重要性，加强自身能力建设，确保产品的安全性和有效性。同时，监管部门也应加大对企业的监督力度，规范市场秩序，为公众提供安全可靠的医疗器械。