澳大利亚医疗器械的分类主要基于其风险等级，由澳大利亚治疗性商品管理局（TGA）制定和管理。以下是澳大利亚医疗器械的分类规则，以清晰、分点的方式表示：

1. 一类医疗器械（Class I）

2. 风险等级：低风险

3. 特性：非侵入性、非活性、不测量或不监测生理过程的器械

4. 示例：一次性手套、一次性注射器等

5. 监管要求：通常可以通过类1注册途径进行注册

6. 二类医疗器械

7. 风险等级：中等风险

8. 特性：较复杂的侵入性、测量或监测生理过程的器械

9. 示例：人工关节、牙科填充材料、血液透析设备等

10. 监管要求：需要满足二类医疗器械中较高的注册要求

11. 风险等级：较低风险

12. 特性：有限侵入性、测量或监测生理过程的器械

13. 示例：血压计、体温计、导管等

14. 监管要求：需要满足二类医疗器械的注册要求

15. 二类a（Class IIa）

16. 二类b（Class IIb）

17. 三类医疗器械（Class III）

18. 风险等级：高风险

19. 特性：复杂、侵入性较高的器械

20. 示例：植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜等

21. 监管要求：需要经过严格的审查和评估，通常需要进行临床试验才能获得注册批准

22. 特殊目的器械（Special Access Device）

23. 风险等级：特殊风险

24. 特性：具有特殊的风险特征或用途的医疗器械

25. 示例：某些植入式器械、辅助生育技术器械等

26. 监管要求：需要根据其特殊性质和用途采取相应的注册途径和审查要求

总结：

请注意，以上信息是基于当前可获得的信息和资料，具体的分类和监管要求可能会根据澳大利亚政府的新政策和法规进行调整。如有需要，建议直接咨询澳大利亚治疗性商品管理局（TGA）或相关认证机构以获取新和准确的信息。