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CAB审核的周期是多久呢？
发布时间： 2024-09-12 14:57 更新时间： 2024-09-18 09:00
CAB（Conformity Assessment Body，即合格评定机构）审核的周期会因多种因素而有所不同，包括但不限于产品的复杂性、制造商的准备情况、CAB的工作效率以及是否有额外的要求或补充材料需要提交等。
一般情况下，CAB审核的周期可能大致在30天至90天之间。具体来说：
如果制造商提交的文件齐全、准确，且产品相对简单，CAB可能会在较短的时间内（如30天左右）完成审核并给出结论。
然而，如果产品较为复杂，需要更详细的技术评估或质量管理体系审核，或者CAB在审核过程中发现需要制造商补充提交额外材料，那么审核周期可能会相应延长。在某些情况下，审核周期可能会延长至90天或更长时间。
此外，值得注意的是，以上时间仅供参考，并不构成任何法律上的承诺或保证。实际审核周期可能会因各种因素而有所变化。
为了缩短审核周期，制造商可以采取以下措施：
提前了解CAB的审核要求和流程，确保提交的文件齐全、准确。
在产品设计和生产过程中充分考虑马来西亚的相关法规和标准要求，以减少后期整改的可能性。
与CAB保持良好的沟通，及时响应CAB的补充要求或询问。
后，需要强调的是，CAB审核是确保医疗器械产品符合马来西亚相关法规和标准的重要手段之一。制造商应积极配合CAB的审核工作，以确保产品能够顺利进入马来西亚市场。
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