修订并发布了新的《医疗器械监督管理条例》及其实施细则，明确了医疗器械分类管理的原则、流程和要求。

发布了《医疗器械分类规则》和《体外诊断试剂分类规则》，为医疗器械的分类提供了具体的指导原则和判定标准。

修订和完善了《医疗器械分类目录》及其相关子目录，确保了分类的准确性和时效性。

国家药监局发布了关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告，进一步明确了分类界定工作的定位和各方职责，优化了分类界定申请途径和流程，规范了分类界定申请资料要求，并强化了分类实施监督。

成立了医疗器械分类技术委员会，由临床医学、工程技术研究等方面卓有建树的专家以及多年从事医疗器械注册、监管、审评、检验的骨干人员担任委员，为医疗器械分类管理工作提供技术支撑。

通过优化分类界定工作流程和加强技术支撑，分类管理工作的效率得到了显著提升。

建立了分类界定信息系统和分类数据库，方便各相关方查询分类界定结果和提交分类申请，提高了分类管理的透明度和便捷性。

加强了对省级药品监督管理部门分类界定工作的指导和监督，确保了分类管理的一致性和规范性。

针对高风险医疗器械和新兴医疗器械，加强了注册审批和上市后监管力度，确保了产品的安全性和有效性。

建立了医疗器械风险分类评估管理机制，通过风险排查、会商、管控和评估等措施，有效降低了医疗器械使用风险。

通过加强宣传和教育，提高了公众对医疗器械分类管理制度的认知度和参与度。

建立了公众交流反馈平台，方便公众了解分类管理相关事项并提出建议和意见。