二类医疗器械出口加拿大不需要CE认证，但需要进行其他相关的认证和许可。以下是对此问题的详细解答：

加拿大对医疗器械的监管实行产品注册制度，要求所有在加拿大境内销售的医疗器械，无论是本地生产还是进口，均需获得加拿大卫生部（Health Canada）的许可。这一许可基于加拿大医疗器械合格评定体系（CMDCAS）进行评估。

1. 医疗器械经营许可证（MDEL）：

2. 所有类别的医疗器械进口商和经销商，以及境外I类医疗器械生产商，在加拿大销售医疗器械前，均需要申请医疗器械经营许可证（MDEL）。

3. 对于二类医疗器械（即II类医疗器械），其境外制造商在出口到加拿大时，如果作为生产商直接销售，需要申请MDEL；如果通过进口商或经销商销售，则进口商或经销商需要申请MDEL。

4. 医疗器械许可证（MDL）：

5. 根据加拿大医疗器械法规，II类、III类和IV类的医疗器械在上市前应获得医疗器械注册证（MDL）。

6. 因此，二类医疗器械在出口到加拿大前，需要获得MDL。

1. CE认证：是欧洲对医疗器械等产品的安全认证标志，表示产品符合欧盟指令规定的安全要求。

2. 加拿大认证：与CE认证不同，加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。这里的第三方指经加拿大标准委员会（SCC）认可的能够进行加拿大医疗器械合格评定体系审核的第三方机构。

3. 关系：虽然CE认证在欧洲市场具有重要地位，但在加拿大市场，医疗器械的认证和许可主要基于加拿大的法规和标准，而非CE认证。因此，二类医疗器械出口加拿大时，不需要进行CE认证，但需要进行MDEL和MDL等加拿大特有的认证和许可。

二类医疗器械出口加拿大时，不需要进行CE认证，但需要进行MDEL和MDL等加拿大特有的认证和许可。这些认证和许可的申请需要提交详细的技术资料、质量管理体系文件和符合性声明等，并经过加拿大卫生部的审查和评估后才能获得。因此，医疗器械出口企业在准备出口加拿大时，应充分了解并遵守加拿大的法规和标准，确保产品符合相关要求。