ISO 13485：这一提供了医疗器械制造商建立和维护质量管理体系的框架。IVDR法规要求制造商确保其产品符合适用的欧盟法规和标准，并建立了相应的质量管理体系。ISO 13485与IVDR法规中的质量管理体系要求相匹配，为制造商提供了具体的指导和标准。

ISO 14971：该详细描述了医疗器械的风险管理过程，包括风险分析、评估和控制。IVDR法规也强调了对体外诊断医疗器械进行风险管理的重要性，并要求制造商在设计和生产过程中进行风险评估。ISO 14971为制造商提供了符合IVDR法规要求的风险管理方法和工具。

ISO 15189：该是医学实验室质量和能力认可的基础。虽然ISO 15189主要关注实验室管理，但IVDR法规也要求制造商确保产品在使用中的准确性和可靠性，这通常需要实验室的支持。因此，制造商和实验室都需要遵循相应的标准，以确保IVD产品的质量和性能。

IEC 62304：这一针对医疗器械软件的生命周期过程，包括设计、开发、验证和维护。IVDR法规要求制造商确保其产品的软件部分符合相关的安全和性能要求。IEC 62304为制造商提供了关于软件开发的详细指导，以确保其符合IVDR法规的要求。

其他相关：如IEC 60601（医用电气设备安全性标准）等，这些标准提供了关于产品安全和性能的详细要求。IVDR法规要求制造商确保其产品符合这些，以确保产品的安全性和性能。