CE-IVDR（欧盟体外诊断器械规例）认证的批准时间因多种因素而异，包括产品的复杂性、风险等级、制造商的准备情况、认证机构的工作负荷以及申请人的响应速度等。因此，无法给出一个确切的批准时间。然而，根据一般经验和行业内的数据，可以提供一个大致的时间范围。

一般而言，CE-IVDR认证的整个流程可能需要数个月到两年的时间才能获得批准。以下是影响认证批准时间的一些关键因素：

1. 技术文件准备：编制完整、准确的技术文件需要一定的时间，具体取决于产品的复杂性和数据的可用性。技术文件准备阶段的耗时可能因此而有所不同。

2. 认证机构审核：认证机构对技术文件进行审核和评估的时间可能因其工作负荷和申请人提交的文件质量和完整性而异。审核阶段的持续时间可能是整个认证周期中的一个重要部分。

3. 实验室测试和评估：如果需要进行实验室测试和评估，其所需的时间可能取决于测试项目的数量和复杂性。完成这些测试和评估可能需要一定的时间。

4. 风险评估和管理：全面的风险评估和管理可能需要数周或数个月的时间，具体取决于产品的复杂性和风险的严重性。这个阶段的完成时间可能会对总体认证周期产生影响。

5. 认证机构安排和进度：认证机构可能有自己的工作安排和进度。因此，他们与申请人协商并安排认证的时间表。认证机构的工作安排可能会对认证周期产生影响。

6. 产品类别和风险等级：不同类别的体外诊断器械（如A、B、C、D类）和风险等级可能需要不同的评估程序和技术文件要求，从而影响认证批准的时间。

7. 申请人和制造商的配合程度：申请人和制造商在认证过程中的配合程度也会影响认证的批准时间。如果申请人能够及时提供所需的信息和文件，并积极配合认证机构的要求，可以缩短认证周期。

为了缩短CE-IVDR认证的批准时间，制造商可以提前准备技术文件，确保文件的完整性和准确性，并积极配合认证机构的要求和调整。同时，选择合适的认证机构也是缩短认证周期的关键因素之一。

请注意，以上时间范围仅供参考，实际批准时间可能因具体情况而有所不同。因此，在申请CE-IVDR认证时，建议制造商与认证机构进行充分的沟通和准备，以确保顺利获得认证。